این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است ، لذا از مصرف آن درموارد مشابه ویا توصیه مصرف آن به دیگران خودداری فرمایید .
دسته دارویی : فنوتیازین ها
مکانیسم اثر : کلرپرومازین اثر درمانی خود را بطور عمده با مهار گیرنده های پس سیناپسی دوپامین در سیستم اعصاب مرکزی در مسیر مزولیمبیک مغز اعمال می نماید،هم چنین گیرنده های موسکارینی ، هیستامینی ، سروتونینی و آلفا آدرنرژیک بوسیله این دارو تحت تاثیر قرار می گیرند .
فارماکوکینتیک : کلرپرومازین از طریق خوراکی جذبی سریع دارد اما تحت تاثیر عبور اول کبدی قرار می گیرد.دارو متابولیسم کبدی وسیعی دارد (بعضی از متابولیت های آن فعال هستند).پیوند این دارو به پروتئین پلاسما بسیار زیاد است و از راه صفرا و ادرار دفع می گردد.
موارد مصرف : درمان اختلالات سایکوتیک نظیر اسکیزوفرنی ، مانیا ، درمان هیجانات شدید و اختلالات روانی – حرکتی ،ضد تهوع و استفراغ ، رفع سکسکه طولانی مدت، رفع علائم بیماری کزاز وپورفیری
موارد منع مصرف : حساسیت به دارو ، دپرسیون مغزی ، کما ،هیپوتیروئیدیسم ، فئوکروموسیتوما
احتیاط : قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک خود مشورت کنید.
درصورت سابقه حساسیت به کلرپرومازین هیدروکلراید ویا سایر فنوتیازین ها، نیاز به خدمات دندانپزشکی، کودکان مبتلا به بیماری های حاد، سالمندان مصرف کننده داروهای کاهش فشار خون و آرامبخش، بیماری های قلبی عروقی، بیماری های عروقی مغز و آسیب های مغزی، سابقه کما، ضعف سیستم اعصاب مرکزی، ابتلا به سندروم Long QT مادرزادی و آریتمی های قلبی،کمبود آنزیم2D6P450، نارسایی دریچه میترال قلبی، فئوکروموسیتوما، نارسایی کلیوی، تهوع ناشی از تومورهای مغزی و یا مسمومیت های دارویی، سندروم ری، گلوکوم، پارکینسون، زخم های گوارشی، احتباس ادراری، هایپرتروفی پروستات، مشکلات تنفسی به خصوص در کودکان، تشنج، اختلال عملکردی کبد، سرطان سینه، اعتیاد به الکل.
مصرف در بارداری و شیردهی : دسته :C
بارداری: مصرف فنوتیازین ها در دوران حاملگی به دلیل عبور از جفت جنین توصیه نمی شود.هر چند مطالعات کافی و کنترل شده در مورد انسان انجام نشده است ، در نوزادانی که مادرشان در طول حاملگی خود از فنوتیازین ها استفاده نموده اند زردی طولانی ، ضعف رفلکسی و یا تشدید رفلکسی و نیز اثرات اکستراپیرامیدال مشاهده گردیده است .
شیردهی : فنوتیازین ها از شیر مادر عبور کرده و ممکن است باعث خواب آلودگی و یا اختلالات حرکتی در نوزادان شیرخوار شوند لذا مصرفاین دارو در دوران شیردهی توصیه نمی شود .
عوارض جانبی:
هر دارو به موازات اثرات درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته نیز بشود ، اگر چه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود لیکن در صورت بروز هر یک از عوارض با پزشک خود مشورت کنید :
-عوارضی که در صورت بروز باید با پزشک مشورت کرد :
اکاتیزیا : ( بی قراری حرکتی ، عدم توانایی ثابت نشستن یا ایستادن و بهتر شدن با حرکت به این سو و آن سو ) ، تاری دید همراه با اثر آنتی کولینرژیک ، اثرات اکستراپیرامیدال دیستونیک ( اسپاسم ماهیچه های صورت ، گردن ، بدن ، بازوها و پاها ، بروز حالت غیر معمول در صورت ، بیرون امدن زبان از دهان ، تیک حرکتی ، مشکل در تنفس ، تکلم و بلع ، حرکات چرخشی بدن ، ناتوانی در حرکت چشم ) افت فشار خون (غش کردن) ، تغییرات چشمی شامل رسوب مواد کدر در عدسی یا قرنیه ، اپیتلیال کراتوپاتی ، رتینوپاتی رنگدانه ای ( تاری دید ، کوررنگی ، شب کوری) ،اثرات اکستراپیرامیدال پارکینسون ( مشکل در تکلم و بلع ، عدم تعادل ، صورت ماسکی ، تلوتلو خوردن در حین راه رفتن ، سفتی بازوها و پاها ، لرزش دست ها و انگشتان ) ، تاردیودیسکینزی ( ملچ ملوچ لب ها ، پف گونه ها ، حرکات سریع و کرمی شکل زبان ، حرکات کنترل نشده جویدن وحرکات کنترل نشده بازوها و پاها)، تاردیودیستونی ( حالات غیر معمول صورت یا بدن ، افزایش دفعات پلک زدن یا اسپاسم پلک ، حرکات پیچشی کنترل نشده گردن ، تنه ، بازوها ، پاها )
عوارض کمتر شایع :
مشکل در دفع ادرار ، حساسیت به نور (بثورات پوستی ، آفتاب سوختگی شدید) ، زردی
دیسکرازی خونی شامل آگرانولوسیتوز ، لکوسیتوپنی یا ترومبوسیتوپنی (گلودرد ، تب ، خونریزی غیر معمول ، خستگی و ضعف غیر معمول) یرقان یا زردی کلستاتیک ، ادرار تیره، تب ، ملانوز (تغییر رنگ پوست به برنز و خاکستری –آبی ) ، سندروم نورولپتیک بدخیم NMS(سفتی شدید عضلانی ، تب ،تنفس سریع و سخت ، فشار خون نا منظم ، تب ، سرازیر شدن آب دهان ، تپش قلب ، هوشیاری و گیجی به سمت کما ، افزایش تعریق ، از دست دادن کنترل مثانه ، لرزش ، مشکل در تکلم وبلع )، یبوست شدید ، اثرات متضاد شامل تشدید اضطراب ، جنون ، توهم ، هیجان و بیخوابی ، پنومونی ( درد سینه ،تنفس کوتاه ) ، نعوظ دیررس و دردناک ،آریتمی قلبی با منشا بطنی ، تشنج ، سندروم شبه لوپوس آریتماتوز ، اختلال در تنظیم دمای بدن شامل گرمازدگی یا کاهشدمای بدن
تداخل دارویی :
الکل ، داروهای کاهنده عملکرد سیستم اعصاب مرکزی مانند داروهای بیهوشی ، داروهای ضد افسردگی ، فلوکستین ، فلووکسامین ، پاروکستین ، ماپروتیلین ، داروهای ضد تیروئید ، داروهای دارای عوارض اکستراپیرامیدال مانند سوکسینیل کولین ، آمانتادین ،داروهای کاهنده فشارخون ، لوودوپا ، لیتیوم ، متریزامید ، آستمیزول ، سیزاپراید ، دیزوپرامید ، اریترومایسین ، پیموزاید ، پروباکول ، پروکائین آمید ، کوئینیدین ، داروهای آنتی کولینرژیک ، آمفتامینها ، داروهای ضد اسید معده ، داروهای ضد انعقاد ، داروهای ضد تشنج شامل باربیتوراتها، برموکریپتین ، داروهای مدر شامل تیازیدها ، داروهای مسکن مخدر،اپی نفرین
میزان مصرف :
مصرف در بزرگسال :
10 تا 25 میلی گرم 2تا 4 بار در روز ، افزایش دز مصرفی 20 تا 50 میلی گرم در روز به مدت 3 الی 4روز در صورت نیاز و تحمل توسط بیمار
درمان تهوع و استفراغ : 10 تا 25 میلی گرم هر 4 تا 6 ساعت در روز
دلهره و بی قراری قبل از عمل جراحی :25 تا 50 میلی گرم 2 تا 3 ساعت قبل از عمل جراحی
سکسکه : 25 تا 50میلی گرم 3 تا 4 بار در روز
توجه : مقدار مجاز مصرف در افراد بزرگسال 1 گرم در روز می باشد .
مصرف در کودکان :
اختلالات سایکوتیک ، تهوع و استفراغ
کودکان تا 6 ماه : مقدار مصرف در این سن مشخص نشده است
کودکان 6ماه تا 12سال : 55 میکرو گرم یا 0.55 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن یا 15 میلی گرم بر متر مربع از سطح بدن هر4 تا 6 ساعت
دلهره و بی قراری قبل از عمل جراحی: 550 میکرو گرم یا 0.55 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن یا 15 میلی گرم بر متر مربع از سطح بدن 2 تا 3 ساعت قبل از عمل جراحی
هشدار ها
● مصرف این دارو ممکن است سبب ایجاد خواب آلودگی یا تاری دید شود ، لذا ضمن درمان از رانندگی و کار با وسایلی که نیاز به هوشیاری کامل و یا دید دقیق دارند خودداری نمایید .
●بعد از شروع درمان جهت بررسی روند پیشرفت درمان ، به طور منظم با پزشک خود مشورت نمایید .
● قبل ازقطع مصرف دارو با پزشک خود مشورت نمایید ، کاهش تدریجی دز دارو ممکن است مورد نیاز باشد.
● به منظور کاهش تحریک معده ،دارو را همراه با شیر یا آب میل کنید.
●در طول درمان از مصرف داروهای ضد اسید معده و ضد اسهال با فاصله 2 ساعت ازمصرف کلرپرومازین پرهیز نمایید .
● جهت بروز اثرات درمانی مطلوب دارو در بیماری های روانی یا عاطفی ممکن است چندین هفته زمان مورد نیاز باشد.
● در صورت نیاز به عمل جراحی ، درمان دندانپزشکی و هرگونه درمان اورژانسی در طول مصرف این دارو ، حتما پزشک ویا دندانپزشک خود را از مصرف کلرپرومازین مطلع نمایید.
● در طول درمان از مصرف مشروبات الکلی ویا سایر داروهای کاهنده عملکرد سیستم اعصاب مرکزی و نیز داروهای ضد افسردگی پرهیز نمایید.
● این دارو ممکن است سبب گرما زدگی شود لذا ضمن درمان با دارو ، در هنگام انجام تمرینات ورزشی ، قرار گرفتن در آب و هوای گرم و استحمام با آب گرم احتیاط نمایید.
●این داروممکن است سبب کاهش دمای بدن شود لذا ضمن درمان از قرار گرفتن طولانی در هوای سردخودداری نمایید.
● مصرف این دارو سبب ایجاد سرگیجه یا سبکی سر ( کاهش فشار خون وضعیتی ) شود ، لذا پس از استفاده ، به آرامی از حالت نشسته به ایستاده و از حالت خوابیده به نشسته تغییر وضعیت دهید.
● این دارو ممکن است سبب ایجاد حساسیت چشمی به نور شود لذا در طول مصرف این دارو از عینک آفتابیجهت محافظت در برابر نور ماوراءبنفش استفاده کنید.
● مصرف این دارو ممکن است سبب خشکی دهان شود لذا ضمن درمان از آب نبات و یا آدامس بدون قند ، یخ یا فرآورده های بزاق مصنوعی استفاده نمایید.درصورت ادامه یافتن این عارضه بیشتر از دوهفته با پزشک یا دندانپزشک خود مشورت کنید .
●این دارو ممکن است سبب ایجاد حساسیت پوستی به نور شود لذا در طول مصرف این دارو ازقرارگرفتن در برابر نور خورشید بدون پوشش مناسب خودداری کنید و از لباس مناسب و کرم های ضد آفتاب که دارای فیلتر های ضد اشعه های UVAوUVB هستند استفاده نمایید. از لامپ های آفتابی و محفظه های برنز کننده استفاده نکنید و در صورت بروز واکنش های شدید پوستی به پزشک خود اطلاع دهید .
●این دارو ممکن است سبب تغییر در الکتروکاردیوگرام ، نتایج تست گنادورلین ، متی راپون ، فنیل کتون اوری و بیلی روبین ادرار شود .
●در طول درمان از مصرف همزمان داروهای بدون نسخه سرماخوردگی و ضد حساسیت به علت افزایش خطر گرمازدگی و عوارض آنتی کولینرژیک داروی کلرپرومازین اجتناب کنید.
●درصورت فراموش کردن یک نوبت مصرف دارو ؛
در صورت مصرف یک دز در روز : به محض یادآوری دز فراموش شده را مصرف نمایید. در صورت فراموش نمودن مصرف دارو تا روز بعد ، قرص فراموش شده را مصرف نکرده و سایر قرص ها در زمان معمول خود مصرف شوند و از دو برابر کردن دز دارو در نوبت بعدی خودداری شود.
در صورت مصرف چند دز در روز : به محض یادآوری دز فراموش شده را مصرف نمایید. چنانچه نزدیک به زمان مصرف نوبت بعدی باشد، قرص فراموش شده را مصرف نکرده وسایر قرص ها در زمان معمول خود مصرف شوند و از دو برابر کردن دز دارو در نوبت بعدی خودداری شود .
شرایط نگهداری :
بسته بندی :
شربت : جعبه حاوی یک بطری125 میلی لیتری به همراه پیمانه ( 5 میلی لیتری) و برگه راهنما
قرص روکشدار 25: جعبه حاوی 100قرص (10 بلیستر ده عددی ) وبرگه راهنما
قرص روکشدار خط دار 100 : جعبه حاوی 30 قرص (3 بلیستر ده عددی ) و برگه راهنما
This medication is prescribed for your current condition. please do not use in similar cases & recommend that to the other.
Category : Phenothiazines
Mechanism of action :
Chlorpromazine improves psychotic conditions by blocking postsynaptic dopamine
receptors in the mesolimbic area of the brain and producing alpha-adrenergic blockade and antihistaminic effects.
Pharmacokinetics :
Chlorpromazine is well absorbed after oral administration but affect by first-pass metabolism (some metabolites are active).Protein binding is very high and excretes mainly into the urine and bile.
Indications :
Chlorpromazine include treatment of psychotic disorders such as schizophrenia, Mania, Short-term adjunctive management of severe anxiety, Psychomotor agitation, excitement and violent or dangerously impulsivebehavior, intractable hiccups, intermittent porphyria.
Contraindication :
CNS depression, comatose states, hypothyroidism, pheochromocytoma.
Precautions to Consider :
Before using this medication , check with your doctor about the following cases :
If you have:
-Cardiovascular disease, severe hypertension or hypotension, Angina pectoris
-CNS depression
-Comatose states
-Congenital long QT syndrome
-History of cardiac arrhythmias
-known genetic defect leading to reduced levels of activity of P450 2D6 isozyme activity
-Cardiac reserve deficiency, such as mitral insufficiency
-Pheochromocytoma
-Renal insufficiency
-Conditions for which vomiting is a sign , such as : Brain tumor , Drug overdose , Intestinal obstruction
-Reye’s syndrome
-Glaucoma
-Parkinson’s disease
-Peptic ulcer
-Urinary retention
-Prostatic hypertrophy
-Respiratory disorders,chronic , especially in children
-Seizure disorders,or history of
-Hepatic function impairment
-Breast cancer
-Alcoholism active
Pregnancy and breast feeding :
Class: C
Pregnancy –phenothiazines are not recommended for use during pregnancy. Phenothiazines cross the placenta. Although adequate and well-controlled studies in human have not been done ,there have been reports of prolonged jaundice, hyporeflexia or hyperreflexia، and extrapyramidal effects in the neonates of mothers who received phenothiazines during pregnancy.
Breast- feeding
Phenothiazines are distributed into breast milk and may cause drowsiness or movement disorders in the nursing infant .Breast –feeding while receiving phenothiazines is not recommended during therapy with chlorpromazine.
Adverse effects :
The following side/adverse effect have been selected in the basis of their potential clinical significance (possible signs and symptoms in parentheses where appropriate) –not necessarily inclusive .
Those indicating need for medical attention :
Incidence more frequent
Akathisia (restlessness or need to keep moving ) ;blurred vision associated with anticholinergic effect;dystonic extrapyramidal effects (muscle spasms of face,neck,body, arms or legs, causing unusual postures or expression on face; sticking out of tongue; tic-like or twitching movements ;trouble in breathing, speaking or swallowing; twisting movements of body; inability to move eyes); hypotension (fainting) ; ocular changes ; including deposition of opaque material in lens and cornea ; epithelial keratopathy ; or pigmentary retinopathy (blurred vision ;defective color vision ;difficulty seeing at night);Parkinsonian extrapyramidal effects (difficulty in speaking or swallowing ;loss of balance control ; mask-like face ;shuffling walk ; stiffness of arms or legs ;trembling and shaking of hands and fingers); tardive dyskinesia (lip smacking or puckering ; puffing of cheeks ; rapid or worm-like movements of tongue ; uncontrolled chewing movements;uncontrolled movements of arms or legs) ; or tardive dystonia(unusual facial expression or body position ; increased blinking or spasms of eyelid ; uncontrolled twisting movements of neck ,trunk ,arms or legs .
Incidence less frequent
Difficulty in urinating : photosensitivity (skin rash ; severe sunburn); cholestatic jaundice
Incidence rare
Blood dyscrasias; including agranulocytosis ;leukocytopenia ; or thrombocytopenia (sore throat ;fever ;unusual bleeding or bruising ;unusual tiredness or weakness);cholestatic jaundice (abdominal or stomach pains; aching muscles and joints; fever and chills; severe skin itching ;yellow eyes or skin ; fatigue ; nausea ,vomiting or diarrhea ); dark urine; fever melanosis ( tanning or blue-gray discoloration of skin) ;neuroleptic malignant syndrome ( NMS) (difficult or fast breathing ; drooling ; fast heartbeat; fever;high or low [irregular] blood pressure ; impaired consciousness , ranging from confusion to coma ; increased sweating ; loss of bladder control ; severe muscle stiffness ; trembling or shaking; trouble in speaking or swallowing ) ; obstipation or paralytic ileus (severe constipation) ;paradoxical effects ; including aggravation of psychosis / agitation; bizarre dreams ; excitement ; and insomnia ( trouble in sleeping ) ;pneumonia (chest pain ; shortness of breath) –may be asymptomatic ;priapism (prolonged ,painful , inappropriate penile erection);QT prolongation and torsades de pointes (irregular or slow heart rate ; recurrent fainting sudden death )–appears to be dose related ;seizures –more common in patients with a family history of seizures or febrile convulsions ; systemic lupus erythematosus –like syndrome ( fever ; hair loss , headache ; increasedsensitivity of skin to sunlight ;joint pain ; redness of hands ; skin rash ; sores in mouth; unusual tiredness or weakness ); temperature regulation dysfunction ; including heatstroke ( hot dry skin ; inability to sweat ; muscle weakness; confusion ); or hypothermia (clumsiness; confusion ; drowsiness ; muscle weakness ; shivering )
Drug interaction:
Dosage and administration:
Adult :
Psychotic disorders : Oral, 10 to 25 mg two to four times per day, the dosage being increased by 20 to 50 mg per dayevery three or four days as needed and tolerated.
Nausea and vomiting ; Oral, 10 to 25 mg every four to six hours, as needed, the dosage being increased as needed and tolerated.
Apprehension and restlessness , presurgical: Oral, 25 to 50 mg two to three hours before surgery.
Hiccups, intractable : Oral 25to 50 mg three to four times per day
Porphyria , acute , intermittent : Oral , 25 to 50 mg three to four times per day
Note : Usual adult prescribing limit is 1 gram per day
Psychotic disorders or nausea and vomiting :
Children up to 6 months of age: Dosage has not been established.
Children 6 months to 12 years of age: Oral, 550 mcg (0.55mg) per kg of body weight or 15 mg per square meter of body surface area every four to six hours.
Apprehension and restlessness , presurgical :
Oral, 550 mcg (0.55mg) per kg of body weight or 15 mg per square meter of body surface area two to three hours before surgery.
Warnings :
Storage conditions :
Store below 25°C in tight, light –resistant container and Protect from freezing .
Keep out of reach of children
Package sizes:
Syrup: Each box contains 1 bottle (125 ml ) with a 5ml cupand leaflet
F.C Scored Tablet 100mg: Each box contains30 (3×10 blisters) tablets with leaflet
F.C Tablet 25mg: Each box contains100 (10×10 blisters) tablets with leaflet
آدرس ایمیل شما منتشر نخواهد شد. قسمتهای مورد نیاز علامت گذاری شده اند *